O caminho alinhado do MHRA e do NICE e um serviço de aconselhamento melhorado ajudarão a obter novos medicamentos para os pacientes mais rápido e apoiarão as empresas para planejar com mais certeza. Os pacientes na Inglaterra estão definidos para receber alguns novos medicamentos três a seis meses antes, sob um processo de aprovação simplificado sendo lançado pela Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) e Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidado (NICE). Isto segue os compromissos do governo 10 Plano de Saúde do Ano para a Inglaterra e Plano do Setor de Ciências da Vida para o NICE e o MHRA para trabalharem juntos mais atentamente para obter medicamentos para os pacientes mais cedo.
O caminho alinhado, que se lança em __ ZXQNUMB__ Abril, ajudará a fazer com que o processo de tomada de decisão do NICE ́s avance ao lado do MHRA ́s, resultando em decisões sobre licença e valor serem tomadas ao mesmo tempo. Além do caminho, o NICE e o MHRA também estão lançando um serviço de Aconselhamento Científico Integrado melhorado. Isto oferecerá um ponto de entrada único, reunião e relatório, e um pagamento, ao alinhar dados e expectativas científicas sempre que possível. O Aconselhamento Científico Integrado foi projetado para ajudar as empresas a seguir os cronogramas da via alinhada, esclarecendo os regulamentos e as evidências necessárias no início do processo de desenvolvimento. Isto ajudará as empresas a melhorar seus planos de desenvolvimento clínico e reduzir atrasos imprevistos.
O lançamento de ambos os serviços foi anunciado hoje na Conferência NICE em Manchester (marte, 17 Março) pelo Professor Jonathan Benger, Chefe Executivo do NICE, e Lawrence Tallon, Chefe Executivo do MHRA. Este trabalho conjunto não termina aqui, com projetos mais contínuos entre as duas organizações todos ajudando a alinhar processos e alcançar eficiências para medicamentos e dispositivos médicos em todo o sistema de saúde e cuidados do Reino Unido. As empresas farmacêuticas podem se juntar a um webinar no 2-3pm GMT na quarta-feira, 25 Março para saber mais sobre o caminho alinhado e serviço de aconselhamento científico integrado e como e quando se candidatar.
Dr. Zubir Ahmed, Ministro da Inovação e Segurança em Saúde, disse. Como cirurgião praticante, sei quão importante é que os pacientes tenham acesso aos tratamentos mais recentes o mais rápido possível. É por isso que estamos cortando a burocracia de forma segura e eficaz, novos medicamentos podem alcançar os pacientes com NHS até seis meses mais cedo e trazer os pacientes de volta à saúde completa antes.
Não só isso, mas isso também dará às empresas decisões mais claras e mais rápidas - ajudando a tornar o Reino Unido um lugar ainda mais atraente para investir em ciências da vida e trazer inovações para o mercado, estimulando a economia no processo. O Professor Jonathan Benger, Chefe Executivo do NICE, disse. Os serviços anunciados hoje ajudarão a trazer medicamentos seguros e eficazes para os pacientes mais rapidamente, alinhando as decisões de licenciamento e avaliação de valor. Eles darão às empresas cronogramas previsíveis para suportar o planejamento efetivo, lhes dirão quais evidências são necessárias mais cedo no processo e ajudarão a remover atrasos desnecessários.
Trabalhando mais de perto com os nossos parceiros no MHRA, podemos obter medicamentos para o NHS mais rápido, ajudando a melhorar a saúde dos povos, aliviar a pressão sobre os serviços do NHS e apoiar uma indústria de ciências da vida forte neste país. Lawrence Tallon, Chefe Executivo do MHRA, disse. Este desenvolvimento com nossos parceiros na NICE é sobre saúde e prosperidade. Um sistema regulador simplificado é melhor para os pacientes, pois significa acesso mais precoce a medicamentos inovadores até seis meses. Nossa colaboração contínua também torna o Reino Unido um mercado de lançamento ainda mais atraente para a indústria global de ciências da vida, de modo que irá aumentar o investimento em I&D e o crescimento econômico neste país.
Em outubro 2025, as empresas farmacêuticas foram convidadas a se registrar como adotantes precoces. Um total de empresas 27 se inscreveu, e os primeiros tratamentos estão atualmente passando pelo caminho alinhado, com a primeira orientação esperada em junho 2026. O MHRA é responsável pela regulação de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e são aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justifiquem quaisquer riscos.
O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Para informações sobre mídia, entre em contato com o newscentre@ mhra.gov.Reino Unido, ou ligue para 020 3080 __ZXQNUML_.