Em julho __ ZXQNUME__, foi identificado um novo risco potencial de segurança associado ao exenatide, lixisenatide, liraglutide, dulaglutide e semaglutide dos agonistas dos receptores GLP-__ ZXQNUMF_ e o risco de pensamentos suicidas e auto- lesões após uma revisão inicial dos relatórios pós- comercialização. As revisões de segurança foram realizadas pelos Titulares da Autorização de Mercado (MAHs) para os agonistas dos receptores GLP-1 exenatide, lixisenatide, liraglutide, dulaglutide e semaglutide para avaliar o risco potencial. Essas revisões também analisaram o risco de depressão. Este pedido foi feito no interesse da segurança do paciente após relatos destes efeitos colaterais.
A avaliação MHRA dos dados pós- comercialização do Reino Unido alinhada com as conclusões de uma revisão regulamentar europeia que analisou os dados de várias fontes, incluindo dados pós- comercialização, dados de ensaios clínicos, estudos epidemiológicos e literatura científica. Concluímos que os dados disponíveis não suportam uma associação causal entre agonistas dos receptores GLP-1 e suicídio, ideação suicida, auto- lesão e depressão, e, portanto, nenhuma atualização da informação do produto é justificada neste momento.
O MHRA continuará a monitorar de perto o risco de reações psiquiátricas graves associadas a estes agonistas receptores e irá avaliar novos dados à medida que estiverem disponíveis. Os agonistas dos receptores GLP-__ZXQNUMI_ são usados para tratar o tipo de diabetes e obesidade __ZXQNUMJ_, com ingredientes ativos como exenatide, lixisenatide, liraglutide, dulaglutide ou semaglutide. Eles funcionam imitando a ação do hormônio natural GLP-__ZXQNUMK, que ajuda a regular os níveis de açúcar no sangue estimulando a secreção de insulina, reduzindo a secreção de glucagon, atrasando o esvaziamento gástrico e promovendo a saciedade.
Os agonistas dos receptores GLP-__ZXQNUML_ podem ser usados isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para diabetes. Alguns agonistas do receptor GLP-1 também foram aprovados para o controle de peso em pacientes obesos com um índice de massa corporal (IMC) superior a __ZXQNUNN__ kg/ m2 ou pacientes com sobrepeso com um IMC de __ZXQNUMO_ kg/ m. Mais detalhes sobre a revisão regulamentar europeia realizada está disponível aqui.