Todos os lotes de suspensão oral de quetiapina fabricados pela Eaststone Limited estão sendo recordados devido a um erro de fabricação que resultou no produto contendo duas vezes a quantidade de ingrediente ativo (fumarato de quetiapina) do que deveria, o que poderia potencialmente resultar em uma sobredosagem. A suspensão oral da Quetiapina é fornecida como um medicamento especial não licenciado para o tratamento de condições psiquiátricas, incluindo esquizofrenia, distúrbio bipolar, e como tratamento adicional para depressão, onde opções licenciadas não são adequadas para o paciente. O fabricante aconselhou a Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) que tem rastreabilidade completa dos clientes de saúde que forneceram diretamente e já iniciou a ação de comunicações e recordação.
Um total de 166 garrafas do produto afetado foram fabricadas entre 26 outubro 2025 e 26 janeiro 2026. Os pacientes que tomam este medicamento devem verificar se têm algum dos lotes em casa e se ainda não foram contatados, eles aconselharam a falar com um profissional de saúde responsável pelo seu cuidado. O número do lote e a data de validade podem ser encontrados no rótulo do frasco e/ ou da dispensação. Aqueles que não estão seguros ou não conseguem localizar o número de lote e a data de validade, devem entrar em contato com o seu farmacêutico para obter mais conselhos. Dr. Alison Cave, Chefe de Segurança do MHRA, disse. É importante que os pacientes não parem de tomar seus medicamentos até que tenham falado com o seu médico. De repente, a interrupção da medicação antipsicótica traz riscos de efeitos colaterais graves, incluindo síndromes de abstinência aguda ou recidiva rápida.
Os pacientes devem estar cientes dos sintomas da sobredosagem, que incluem sonolência extrema, vômitos, tonturas ou confusão, e respiração lenta ou superficial. Se você sentir algum destes sintomas, por favor procure assistência médica imediata ou visite o seu centro de emergência e acidente mais próximo. . Qualquer pessoa que tenha dúvidas sobre a medicação deve falar com o profissional de saúde. Nós também encorajamos os pacientes a relatar quaisquer reações adversas suspeitas através do esquema MHRA Yellow Card. A Farmácia e outros profissionais de saúde envolvidos na dispensa destes produtos são aconselhados a identificar e contactar imediatamente todos os pacientes afetados para confirmar se eles têm algum medicamento restante. GPs e clínicos especializados terão de rever estes pacientes o mais rapidamente possível e considerar opções de tratamento em curso, incluindo a mudança para alternativas. Os pacientes que tomaram os lotes afetados anteriormente também podem ser contatados para uma revisão.
Mais informações estão disponíveis no Alerta Nacional de Segurança do Paciente. Para mais informações sobre os produtos afetados, incluindo os números de lote e como localizá-los, consulte o Alerta Nacional de Segurança do Paciente.
‘Especiais. são produtos que foram especialmente fabricados ou importados para o tratamento de um paciente individual. Para mais informações, visite: Fornecer medicamentos não licenciados (especials) - GOV.Reino Unido A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável pela regulação de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e são aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justifiquem quaisquer riscos.
O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Para informações de mídia, entre em contato com o newscentre@mhra.gov.Reino Unido, ou chame 020 3080 7651.